Sobre el estudio CAPTAIN-T2D
El estudio CAPTAIN-T2D está evaluando un medicamento en investigación para ver si es seguro y eficaz en el manejo de la DT2 en personas adultas con niveles altos de cortisol. El cortisol es una hormona que puede afectar el nivel de azúcar en sangre y la salud en general, y esto puede dificultar el control de la DT2.
Habrá un período de selección que durará hasta 9 semanas. Durante este tiempo, los posibles participantes deberán completar controles de salud generales, lo que incluye la toma de un medicamento recetado para ver si sus niveles de cortisol están elevados. Estas evaluaciones ayudan a decidir si los participantes pueden pasar a la siguiente parte del estudio. Sólo una parte de los evaluados (alrededor del 20%) calificará para continuar con el período de tratamiento del estudio.
Los participantes que estén inscriptos en el período de tratamiento del estudio recibirán de forma aleatoria el medicamento en investigación o un placebo (una sustancia idéntica al medicamento en investigación del estudio, pero que no contiene el principio activo). Existe una probabilidad de hasta un 25% de recibir un placebo. Todos los medicamentos del estudio se presentarán en forma de comprimidos y se tomarán por vía oral (por la boca) una vez al día durante aproximadamente 24 semanas.
La duración total del estudio es de aproximadamente 37 semanas (unos 9 meses), incluido un período de seguimiento de 4 semanas. Durante el estudio se harán hasta 12 visitas en persona y por teléfono, así como algunas evaluaciones en el hogar, donde los participantes recibirán monitoreo de salud y soporte continuos.
